异佛司可林64657-21-2分析标准品,HPLC≥94%

英文名： Coleonol B

别名：

CAS号： 64657-21-2

分子式： C22H34O7

分子量： 410.506

熔点： 208-210℃

比旋光度： +2.92 (c, 1 in CHCl3)

储存条件： 2-8℃

来源： 洋紫苏

标准品、对照品、对照提取物和对照药材的区别:国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物 理 、化学及生物学等测试用，具有确定 的 特 性 或 量 值 ，用于校 准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。

一 、国家药品标准物质的分级与分类

　　国家药品标准物质共分为两级。

一级国家药品标准物质：具有很好的质量特性，其特征量 值采用定义法或其他精准、可靠的方法进行计量。

二级国家药品标准物质：具有良好的质量特性，其特征量 值采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方 法进行计量。

　　国家药品标准物质共分为五类。

　　标准品 系 指含有单一成分或混合组分，用于生物检 定 、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位（ i u ) 、单 位 （ u )或以重量 单 位 （ g ’ m g w g )表 示 。

　　对照品 系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用 于化学药品、抗 生 素 、部 分 生 化 药 品 、药 用 辅 料 、中 药 材 （含饮 片）、提 取 物 、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准 用的国家药品标准物质。

　　对照提取物 系指经特定提取工艺制备的含有多种主 要有效成分或指标性成分，用 于 中 药 材 （含饮片）、提 取 物 、中 成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。

　　对照药材 系 指 基原明确、药用部位准确的优质中药 材经适当处理后，用 于 中 药 材 （含 饮 片 ）、提 取 物 、中成药等鉴 别用的国家药品标准物质。

　　参考品 系指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量 检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异 性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。-----来源<中国药典》第二增补本

生物碱是天然中药材中分量很重的一类活性成分，目前用于分离纯化这一类物质的功能填料市场上还没研究出一种有效的分离纯化生物碱的高效填料，所以对于这一类物质的分离都是用的常规的方法。本司对生物碱这一类物质的分离利用常规方法，总结了一些技巧，获得生物碱的收率高，纯度也比较好。

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以去甲异波尔定这个生物碱为例，去甲异波尔定属于异喹啉生物碱，按照常规的分离生物碱的方法是，先对药材进行提取、浓缩，然后利用乙酸乙酯或者二氯甲烷进行萃取，然后通过硅胶柱柱层析分离，收集到产品的主产品段，再进行二次硅胶柱纯化或者结晶得到纯品；但是去甲异波尔定的提取原药材是乌药，提取浓缩液比较粘稠，而且颜色也很深，直接进行萃取，一方面是乳化严重，另一方面耗费的有机试剂也比较多，大大增加了成本。

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另本司通过大量的研发，总结了一些技巧：

技巧一：采用大孔树脂的富集，同时进行酸碱的合理调整，灵活运用生物碱游离态和盐酸盐形式的转化，使生物碱的分离过程降低了成本，简化了生产步骤，同步，生物碱纯度的上升也得到的很好地提高；

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技巧二：灵活合理地利用结晶方法，具体地说是结晶与硅胶柱巧妙结合，通过硅胶柱改善产品半成品的颜色和粘度，然后利用结晶技巧完成产品纯度的上升，结晶试剂的合理选择以及结晶参数的严格控制是很关键的，本司利用常规方法，常规试剂但是通过生物碱分离纯化的技巧实现了生物碱类成分高效地分离纯化，成本低，收率高，积累了生物碱不同类别的分离纯化工艺。